上海微创心脉医疗科技股份有限公司关于HerculesTM直管型覆膜支架及输送系统产品获得CE认证证书的公告

作者:admin| 发表于2020-04-01 04:31 点击数:

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  2020年3月30日,上海微创心脉医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)获得国际认证机构UDEM UluslararasiBelgeiendirme A.S.颁发的关于Hercules? 直管型覆膜支架及输送系统产品的CE认证证书,现将相关情况公告如下:

帽葱咨询有限公司

  一、CE证书相关情况

  ■

  二、涉及的相关产品情况

  公司于2015年4月3日首次取得国家食品药品监督管理总局颁发的关于直管型覆膜支架及输送系统产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》,并于2019年11月12日获得国家药品监督管理局(系承担原国家食品药品监督管理总局职责的监管机构)延续注册申请的批准,延续后的医疗器械注册证信息如下:

  产品名称:直管型覆膜支架及输送系统

  注册证编号:国械注准20153130517

  注册证有效期:2024年11月11日

  注册分类:Ⅲ类

  适用范围:该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。

  公司于2020年3月20日就上述产品获得上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》延续申请的批准,上述产品目前在中国境内处于正常生产销售过程中。

  三、对公司的影响

  取得CE认证证书表明上述产品符合欧盟相关要求,已经具备欧盟市场的准入条件,可以在欧盟及相关海外市场销售,公司海外销售产品品类将得到扩充。

  四、风险提示

  鉴于上述产品在相关海外市场的实际销售情况取决于未来市场的推广效果,故上述认证的获得目前暂时对公司营业收入、利润无影响。由于医疗器械产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,各类产品投产后的具体销售情况可能受到市场环境改变等因素影响,敬请广大投资者谨慎投资,注意防范投资风险。

  特此公告。

  上海微创心脉医疗科技股份有限公司董事会

  2020年3月31日

  新华社华盛顿3月28日电 美国约翰斯·霍普金斯大学公布的最新统计数据显示,截至美国东部时间28日15时30分(北京时间29日3时30分),全球新冠肺炎死亡病例超过3万例。

IT之家 4月28日晚间有消息称,探探App因为传播淫秽色情等违法违规信息,在Android应用市场被下架。

人民币兑美元即期周二收盘续跌142点创逾11年半新低,收盘报7.1670,月跌幅近4%,中间价亦大跌240点至近11年半新低。交易员称,图片中心今日中间价明显强于市场预期,凸显监管维稳思路,另外离岸CNH同业拆息利率继续上行,虽见客盘购汇需求旺盛,但人民币跌势趋缓。不过中美间若缺乏实质性利好,人民币或将考验7.2元支撑,而当前看多人民币风险巨大。

  3月24日晚,日本首相安倍晋三正式决定东京奥运会推迟一年,犹如一颗重磅炸弹投向了日本旅游业。有经济学家测算,东京奥运会推迟将导致日本损失超3.2万亿日元,其中原本被寄予厚望的日本奥运游将受到严重冲击。此外,原本应与东京奥运会共同形成今年旅游热点的日本“史上最早樱花季”,也因疫情重创而成为了2011年3月日本大地震以来的“最惨淡樱花季”。在业内看来,日本旅游业在受到多方冲击后,怎样挽回流失的出境游客,尤其是消费力较高的中国游客,将成为日后的工作重心。

原标题:带2条密封圈的装米桶,防尘又防潮,再也不担心米面会生虫了!

Powered by 嚣共融资担保公司 @2018 RSS地图 html地图

Copyright 站群系统 © 2013-2018 版权所有